mié. Abr 1st, 2020

UAG prueba medicamentos genéricos

A nivel nacional la Universidad Autónoma de Guadalajara es la única universidad privada que cuenta con esta autorización.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece que las personas deben tener acceso a medicamentos esenciales seguros, efectivos y de calidad.

¿Quién realmente puede tener acceso a la salud en nuestro país? No toda la población puede pagar una consulta privada y absorber los costos del tratamiento farmacológico, que puede variar dependiendo del cuadro clínico.

Ante este panorama, los medicamentos genéricos son una alternativa real y viable, ya que son iguales a cualquier fármaco de patente con eficacia comprobada, pero con un costo de producción menor.

De acuerdo con la Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1, se entiende por medicamento genérico “la especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración y con especificaciones farmacopéicas iguales o comparables”.

Analizan la calidad de medicamentos genéricos

A nivel nacional la Universidad Autónoma de Guadalajara (UAG) es la única universidad privada autorizada para realizar pruebas de calidad a medicamentos genéricos previo a su producción y comercialización. 

En Jalisco, sólo existen tres laboratorios autorizados para realizar estos análisis, de acuerdo al comunicado emitido por la UAG.

En Jalisco, sólo existen tres laboratorios autorizados para probar medicamentos genéricos
Los medicamentos genéricos son iguales a cualquier fármaco de patente.

Recientemente, la Secretaría de Salud,  por medio de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), refrendó la autorización al Centro de Investigación para el Desarrollo Industrial (CIDI), de la (UAG).

El nombre oficial de dicha autorización es Unidad Analítica de Perfiles de Disolución.

Esta certificación permite al CIDI realizar pruebas in-vitro para verificar que el comportamiento y velocidad de disolución de los medicamentos genéricos sea igual a los de patente, explica la Ing. Lydia Olvera Ávila, Jefa del Departamento de Química Aplicada del Centro. 

Agregó que ésta es una de las pruebas que todos los medicamentos genéricos deben de realizar para verificar que se apeguen a los estándares de calidad y a las normas de la Cofepris. 

Existen estándares de calidad de medicamentos genéricos
Las pruebas in-vitro permiten verificar que los medicamentos genéricos se apeguen a estándares de calidad.

“Se compara el medicamento de patente contra el genérico, sí cumplen las pruebas con los criterios estadísticos establecidos y salen iguales, entonces la industria farmacéutica puede solicitar su registro para venta”, dijo la Jefa del Departamento de Química Aplicada del CIDI

Colaboración con laboratorios farmacéuticos

Este es un servicio que damos a la industria y sólo lo podemos ofrecer los laboratorios que tenemos estas certificaciones, somos como un “brazo” de ayuda de Cofepris”. 

La UAG cuenta con el aval de Unidad Analítica de Perfiles de Disolución desde el 2007, pero cada 2 años tiene que recertificarse para poder ofrecer este servicio a la industria farmacéutica.

Actualmente el CIDI realiza pruebas principalmente para laboratorios farmacéuticos de Jalisco y la Ciudad de México. Algunos medicamentos que se analizan son antigripales, antihistamínicos, cardiovasculares, oncológicos y para atender la diabetes entre otros. 

los medicamentos genéricos son una alternativa real y viable, ya que son iguales a cualquier fármaco de patente con eficacia comprobada, pero con un costo de producción menor.

De esta manera, esta universidad contribuye tanto con la autoridad sanitaria como con la industria farmacéutica para que produzca y comercialice genéricos a bajo costo, pero con la misma calidad que los de patente, en beneficio de la población en general.

El CIDI de la UAG da servicio a empresas privadas en las áreas de Química Aplicada y Materiales y Mecánica de Suelos, las cuales están certificadas por diferentes organismos para realizar análisis y pruebas de diferentes procesos. 

Además, este Centro de Investigación apoya la formación de los estudiantes, ya que los alumnos pueden realizar prácticas profesionales y servicio social en sus laboratorios. 

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